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의료기기 소프트웨어 변경절차 42일 단축 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 소프트웨어 특성을 반영해 ‘변경허가’ 제도를 효율적으로 개선함으로써 허가·심사기간을 42일 줄이고 의료현장에서 의료기기 소프트웨어 사용 환경을 보다 안전하게 조성할 수 있도록 규제를 합리화*합니다. * 「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」(식약처 고시) 개정·시행(7.29.) 최근 인공지능 등 디지털 기술과 의료가 결합된 디지털헬스는 미래 첨단의료의 혁신을 주도할 것으로 예측되며, 이러한 변화는 특히 점차 가속화될 것으로 전망되고 있습니다. 이번 규제개선은 어제 발표한 ‘국제기준을 선도하는 식의약 행정 혁신방안’에 따른 조치로 디지털헬스에 활용되는 의료기기 소프트웨어가 전통적인 의료기기와는 다른 특성이 있어 이를 반영한 합리적인 규제를 마련할 필요에 따라 ..
서울대병원 사이버공격에 의한 개인정보 유출(의심)에 대한 안내 개인정보 유출사건이 병원에서도 나오고 있다. 서울대학교병원은 개인정보보호에 최선의 노력을 다해오고 있습니다. 그러나, 유감스럽게도 2021년 6월 악성코드 감염을 통해 발생하였던 사이버 공격에 대한 수사 과정에서 일부 환자정보의 유출 정황이 추가로 확인되었습니다. 병원등록번호, 환자명, 생년월일, 성별, 나이, 진료과, 진단명, 검사일, 검사명, 검사결과의 정보가 유출 가능성이 높은 것으로 추정하고 있으며, 주민등록번호, 핸드폰번호, 주소, 영상검사나 사진 등의 검사결과는 유출되지 않았습니다. 순차적으로 개별 연락을 드리고 있으며, 개인정보의 유출 여부는 아래 ‘확인하기’ 버튼으로도 확인이 가능합니다. 서울대학교병원은 환자분들의 개인정보 보호를 위해 최선의 노력을 다하고 있으며, 2차 피해가 발생하지 않..
한글과 컴퓨터 소프트웨어(SW) 사용현황 확인서 작성하기 QnA 소프트웨어 사용 현황 신청 | 한글과컴퓨터 (isd.co.kr) 1. 한글과컴퓨터의 제품형태 1)패키지 : Box형태의 패키지 제품으로 낱개로 구매할 수 있으며, 제품 형태중 단가가 가장 높음. 구매 후 제품 분실시 정품인증 불가함(반드시 실물보관으로만 정품인증 가능) 2)COEM : 패키지 제품형태와 동일한 제품이나, 조립PC와 함께 구매할 수 있는 OEM 제품.(별도구매 불가) PC 폐기시 구매한 COEM 제품의 사용권한도 함께 소멸됨. 최초 구매한 조립PC에서만 사용이 가능하며, 포맷 후 다른 PC에서 재설치 불가함. 3)라이선스 : 일반적으로 기업에서 사용하는 소프트웨어 구매형태이며, 한글과컴퓨터 공인대리점을 통해서 구매가능함. 구매시 Email로 주문확인서를 받아볼 수 있으며, 분실하더라..

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